今年上半年药监局工作总结及下半年工作计划

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　　（九）圆满完成人大、政协建议（议案）、提案办理工作。3月底，我局共收到了9件关于食品药品安全的人大建议（议案）和政协提案，内容涉及到食品药品安全监管网络建设、市场秩序规范、长效机制的完善等方方面面。为保质按时做好办理工作，我们接到议案(建议)、提案后，严格按照“分类落实、局长负责”的要求，及时对议案( 不错的提供）和提案进行梳理汇总，落实责任科室及专人进行办理；同时，针对各类问题，局“一把手”带头下基层调研，主动走访人大代表和政协委员，详细了解实情，征求他们对议案（建议）、提案办理情况的意见和要求，并及时加以修改和完善。 
　　截至6月5日，我局承办的所有议案（建议）、提案，均提前办结，人大代表、政协委员对办理结果满意率达100%。 
　　二、科学监管，进一步规范药品市场秩序 
　　药品安全监管是食品药品监管部门的立局之本，我们把抓好药品安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药品市场秩序。 
　　（一）加大监管力度，促进诚信体系建设。今年上半年，我们在去年工作的基础上，进一步加强了对药品零售企业的日常监督检查，重点检查证照的有效性、合法性；着重检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况；以及是否存在出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为，非处方药的零售药店（药柜）是否超范围经营处方药以及上次检查发现问题的整改情况等等。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。目前已按信用分类管理实施办法要求完成相关药店的检查。同时，我们还根据市局的gsp认证后企业的跟踪检查方案，开始对需跟踪检查的零售药店进行检查，促进药品零售企业整体形象的和服务水平的提升。 
　　（二）加大对药品经营违法案件的查处力度。为进一步规范全区药品市场秩序，保障人民群众用药安全，营造安全、放心的药品消费环境，今年来，我局切实加大对药品经营违法案件的查处力度。年初来，我局共出动执法人员466人次，查处各类药械案件18起。并于3月6日在东港垃圾中转站对依法没收的药品、医疗器械进行集中公开销毁。这次销毁的药品，主要是今年来在对全区涉药企业日常监管和突击检查行动中，查获的假劣药械和过期失效药品，种类涵盖了抗生素、解热镇痛药、中成药、感冒药类等250余种，总价值近2万元。通过集中销毁假劣药品（医疗器械）活动的开展，进一步规范了我区药品市场秩序，震慑制售假劣药品的违法行为，切实为人民群众用药筑起一道安全屏障。 
　　（三）抓实专项整治工作，确保药械市场安全。一是深入开展医疗机构药品、医疗器械安全整治年活动。针对我区各医疗机构使用药品、医疗器械的情况，我局决定开展医疗机构药品（医疗器械）安全专项整治行动，计划通过一年的时间，抓实抓好整治工作，切实提高各医疗机构正确使用药品、医疗器械的水平。上阶段，我们在省局、市局的指导帮助下，依据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规条例，积极与卫生部门沟通协调，成立了领导小组，制定了药械安全整治年活动方案，明确了任务目标，并开始对各医疗机构的药品和医疗器械采购、验收、养护、储存、调配、使用行为进行了全面检查。上半年，共出动检查人员136人次，检查医疗机构56家，2家涉嫌非法渠道购药的医疗机构正在查处中。二是开展兴奋剂专项检查工作。为确保我区无药源性兴奋剂事件发生，今年来，我局重点开展了反药品类兴奋剂行动，于 4月30日专题召开了辖区所有药品经营

不错的 企业参加的兴奋剂专项整治工作会议，会上我局与药品经营企业签订了《兴奋剂专项治理工作责任承诺书》。同时及时成立了以局长为组长、副局长为副组长的兴奋剂专项治理领导小组，确定了工作方案。截至6月底，我区没有发现违法违规经营兴奋剂行为。三是开展齿科药品医疗器械专项检查。根据上级要求和统一部署，我局及时制定了《齿科药品医疗器械使用专项整治工作方案》，并认真展开了检查工作。目前，已完成对6家口腔诊所的检查，其中一家涉嫌使用过期药品医疗器械案已立案查处。四是开展物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。这次专项检查行动，重点检查经营产品是否具有《医疗器械注册证》等相关资料；经营企业是否持有《医疗器械经营企业许可证》；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全等。此项工作将于9月底前完成。 
　　（四）完善“两网建设”，巩固示范区创建成果。一是继续完善药品供应网络。我局会同区卫生局、区红十字会赴虾峙镇等地发放了储备一定品种、一定数量的常用非处方药品的药箱。发放对象主要针对100人以下海岛、村、岙等，并选择1名人员，培训后作为该人群的保健员，负责药箱的管理、药品的发放、发放登记等，药品由区红十字会免费向群众提供。同时，在我区中医院设立了24小时咨询电话，保健员对群众所发生的疾病不能应对时，可向区中医院咨询，电话咨询仍不能解决的向所在地卫生院（卫生室）求援。目前全区已发放10只药箱，其它的将依次陆续发放。二是加强药品安全知识宣传力度。我们以开展“普陀区20xx年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”和食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”为契机，深入渔农村、深入社区，大力宣传食品药品安全知识，通过现场展示食品药品打假治劣成果，发放资料，接受咨询等形式，进一步强化生产经营者的质量意识、责任意识、法制意识。三是实行家庭过期药品回收制度。为进一步强化药品市场监管，从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染，3月底，我局出台了《普陀区家庭过期药品回收管理制度》，对我区家庭过期药品实行统一回收管理。我局严格按照全市统一规定的药品回收点设置条件，本着“一心为民、服务便民、管理利民”的原则，在全区各乡镇（街道）中，确定了16家信誉良好、守法经营、有较强社会责任感的药品零售企业作为我区家庭过期药品定点回收单位。为让老百姓(不错的提供）能真正得实惠、得便利，各定点回收单位结合自身实际，通过向上缴过期药品的群众采取购药优惠等多种奖励机制，进一步激发公众参与活动的积极性和主动性。除此之外，我们还公开投诉举报电话，加强对各定点回收单位的督查工作，确保各定点单位将回收的家庭过期药品及时存放在回收箱中，定期送于我局集中公开销毁。 
　　（五）开展全区药品经营企业信用等级评定工作。上半年，我局对全区82家通过gsp认证的药品经营企业，自20xx年来的信用检查情况进行了信用等级评定，并对外通报了评定结果。其中，普陀医药药材有限公司医药商店、海力生医药有限公司存德堂东海连锁店等35家企业被评定为良好信用企业（a级），约占总数的42.7%；基本守信企业（b级）为35家，约占42.7%；轻微失信企业（c级）为10家，约占12.2%；严重失信企业（d级）为普陀区康正大药店和普陀区广慈药房2家，约占2.43%。通过此次药品经营企业信用等级评价和奖惩优劣工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我区药品市场秩序、保障群众用药安全起到了积极的促进作用。 
　　（六）严格行政审批，加大案件稽查力度。按照《浙江省药品零售企业验收实施标准》要求，我们对新开办药店的条件严格把关，认真审核验收。今年来，共受理药品零售企业申办、变更、注销77家。其中受理申办企业27家，变更30家，注销20家。受理一类医疗器械注册1家。受理投诉案件8起，均已全部圆满处理。同时加大对违法案件的查处力度，上半年共查处案件18起，涉案金额7.11万元，罚没款14.78万元，没收物品货值4.77万元，销毁没收药品医疗器械3.29万元。 
　　三、集中力量，深入开展主题教育学习活动 
　　为深入学习宣传贯彻党的

不错的 十七大精神以及省委“创业创新”总战略、市委“两创一促”等重要决策，在市局党委和区委、区政府的统一部署下，我局于2月20日召开了“学习宣传党的十七大、贯彻落实科学发展观”主题教育活动动员会议，成立了主题教育活动领导小组，并制定了严谨的活动实施方案，为整个活动的开展起好步。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会，对“如何创新食品药品工作措施”、“牢固树立科学监管理念”、“学习系统先进标兵、争做合格普陀人”、“我为普陀发展做什么”等问题开展了热烈的大讨论，并对我区当前食品药品监管工作发展现状、目标、存在困难等进行了深刻全面的分析。讨论会上，党员干部带头谈认识、谈见解、谈措施。通过学习讨论，干部职工们深刻认识到市局党委、区委部署开展的大讨论活动非常及时、十分必要，特别是党的十七大

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