食品药监局党组中心组学习会汇报交流材料

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这次中心组学习活动内容丰富、形式多样，是我们学习提高的难得的好机会。如何学习领会贯彻中央的大政方针，在新的特定时期履行好职责，确保广大人民群众饮食用药安全，是当前乃至今后一段时期内的中心工作。根据省局的要求，我结合红河局在监管工作中贯彻落实科学发展观、云南省行政问责办法等四项制度的情况向大会作简要汇报。
一、认真领会精神实质，扎实开展学习宣传、贯彻执行活动
坚信只有一支思想上端正，政治上可靠，业务上过硬的队伍，才能充分认识食品药品安全工作的重要性，才能不折不扣地执行组织的决定，履行好监管的职责，为公众的饮食用药安全，为社会的和谐尽职尽责。今年以来，传达了全国、全省食品药品安全工作会议精神，使全体干部职工明确了上级部署的重点工作，组织全局干部职工深入学习了胡锦涛总书记在中纪委第十七届中央委员会第二次全体会议上的讲话，充分认识了加强领导干部作风建设的极端重要性和紧迫性，贯彻落实了《云南省人民政府关于省政府部门及州市行政负责人问责办法》等四项制度和《云南省食品药品监督管理局机关处室及州市局行政负责人问责办法》，进一步规范了机关干部的行政行为。组织观看了“两会”直播节目，及时全面了解“两会”情况，完整、直观地学习领会会议精神。组织收看了十一届全国人大一次会议的第十五场集体采访，及时学习了国家局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访的内容。在学习过程中，采取相互讨论，相互交流等形式，寓监管工作于其中，收到了良好的学习效果，全面贯彻落实了文件精神和会议要求。
二、以改善和关注民生为重点，切实推进监管各项工作
以科学发展观为统领，以人民群众的饮食用药安全为中心，不断创新监管方式，监管工作取得明显成效。
食品安全监管得到进一步加强。加强与党委、政府的请示汇报，发挥食品安全委员会办公室的作用，建立完善了食品安全监管的各项工作制度，建立了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品安全责任体系，完善了食品安全事件应急机制，监管态势发展良好。食品安全工作已连续两年纳入州委、州政府各项中心工作目标管理，政府食品安全的责任得到强化。去年对石屏豆制品的专项整治，采取行政执法与刑事司法相结合的方式，整治工作受到上级的充分肯定。
药品研制、生产环节的监管得到加强，源头质量有了保障。药品源头质量是堵截假劣药品的关键环节。几年来，严格按照国家gmp的规定，坚持对药品生产企业药械研制、生产环节的监管，注重细节，特别是“齐二药”、“欣弗”等药害事件发生后，更显现出药品源头质量的重要性。我局将大容量注射剂、冻干粉针剂、中药注射剂、化学药注射剂等高风险剂型品种列为重点监管品种。去年还实行了驻厂监督员制度，有效防范了重大药品质量事故的发生。同时，也有效维护了“红药”品牌，促进了医药经济的发展；还采取有力措施，加强对医疗机构制剂室的监管，确保临床用药安全有效。
强化市场监管，加大打击力度，规范经营行为。药品市场的监管具有点多、面广、线长的特点，按照省局查处通知的要求，及时、彻底清查各种假劣药械。先后成功处置了“齐二药”、“欣弗”等药害事件，对广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白、假冒四川远大蜀阳药业有限公司生产的人血白蛋白等假药进行查处；对血糖监测系统、浮标式氧气吸入器等医疗器械进行了查处。通过对大案要案的查处，及时有效地控制了假劣药械，避免和减少了假劣药械造成的危害，也践行了“有为有位”的药监经营理念。
在日常监管工作中，实行教育与处罚相结合的原则，不但对假劣药械采取了措施，对制售假劣行为进行了处罚，还对药械从业人员质量管理、药械购进渠道等知识进行了培训，提高了药械从业人员的素质和质量意识，规范了经营行为。
认真组织开展各类专项整治工作。根据日常监管掌握的情况，针对广泛存在的问题，集中开展中药材中药饮片市场、疫苗、抗结核药及抗疟药、医疗器械、药械违法广告等专项整治。通过专项整治，逐步规范了城镇中药材集贸市场，摸清了全州正在使用的医疗器械（设备）情况，严厉打击了违法发布、刊播虚假药械广告误导消费者的行为，促进企业诚信经营，切实维护了消费者利益。
　　结合gsp认证相关工作，对药品经营企业进行清理整顿。严格执行gsp管理规定，组织开展经营企业的认证检查和gsp跟踪检查，对无证经营、挂靠经营、超方式（范围）经营、出租（借）柜台的违法行为以及采购渠道、购销凭证等重点环节进行全面的检查和清理整顿，进一步规范了企业经营行为，经营企业店堂店貌明显改变。
　　加大特殊药品的监管力度，防止特殊药品流入非法渠道。为防止特殊药品流入非法渠道，预防和杜绝特殊药品犯罪，采取措施加强对麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品等特殊药品的监督管理，确保特殊药品的安全。强化日常监督检查，规范全州药品类易制毒特殊化学药品的经营、使用管理等行为。针对盐酸曲马多和复方地芬诺酯片国家只按处方药进行管理，有可能被部分吸毒人员滥用的情况，主动与公安部门联系，共同组织开展调查工作，分别向上级报告存在的严峻情况。国家局于20xx年10月30日发布了20xx年版《麻醉药品和精神药品目录》，从20xx年1月开始将曲马多原料和单方制剂列为二类精神药品进行管理。今年，还与公安局联合开展麻黄碱购买方资质、购进渠道、验收记录、储存管理、使用情况等环节的专项检查，摸清了麻黄碱原料药经营、使用管理情况。

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　　认真贯彻国务院产品质量和食品安全专项整治工作精神，大力开展药械质量专项整治工作。按照国务院、国家局和省局的有关要求，结合全州整顿和规范药品市场秩序专项工作，全面开展药械产品质量专项整治，强化了药品生产经营企业的质量意识。药械产品质量专项整治顺利通过了省检查组的验收。
　　充分发挥快检车作用，探索出快检车有效运行的模式。以药品检测车为平台，监、检、督、训相结合，发挥快检车的技术监督作用。抽调具有市场监管经验的5名同志组成督查队，加强对各县（市）局的指导和监管工作的督查。仅去年，就出动424人次，运行8000余公里，对197名基层局执法人员进行了现场培训和指导，开拓了基层执法人员的监管思路，提高了综合监管能力，市场监管效果明显提高。由于充分发挥快检车在监管工作中的作用，取得了较好的监管效益，其总结材料分别被省局、《中国食品药品监管》第七期采用。
通过加强日常监管，深入开展专项整治，市场稽查取得明显成效。去年，在案件办理、罚没款数量均大幅度提高，特别是罚没款相当于前几年的总和。
　　药品检验及相关工作成效显著。药品检验是药品行政监督执法的技术支撑，两者相互补充，互为支撑。检验能力的大小，检验工作的好坏直接影响行政执法工作。几年来，药品检验事业取得长足发展，检验人员逐年增加，检测手段逐步完善，检验能力稳步提高。去年，共完成药品检验1290批，是05年、06年的总和。抽检1084批，不合格527批，不合格率48.6%；送检206批，不合格31批，不合格率15%。食品药品检验所参加省所举办的实验室能力验证对比活动获98.9分，并列第6名。
　　20xx年，对水产品、粮油制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、奶及奶制品5类产品中的鲤鱼、食用油、猪肉、火腿肠、鸡蛋、牛奶6个调查与评价品种进行以抗生素为主的实验室检测，共完成检品45个，实现了食品检验的新突破，为进一步做好食品安全调查与评价工作奠定了良好的基础。
　　医疗机构药械管理逐步走向规范化。自实施医疗机构规范化药械库（房）创建工作以来，经过认真总结，去年，以整顿和规范药品市场秩序为契机，与卫生部门合作，全州医疗机构药械管理规范建设工作取得明显成效。完成了对县级以上医疗机构的检查验收，推动了私立医院、个体诊所、乡镇卫生院和村卫生室的规范化药械库（房）创建工作。个旧、建水等县市的20家医疗机构规范药械库（房）建设已通过现场检查验收，并与卫生部门联合授牌。
　　农村药品“两网”建设稳步推进。在借鉴好的做法和经验的基础上，结合辖区实际情况，大胆试验，积极工作，使“两网”建设口号进村到乡。通过加强向当地党委、政府的汇报，促进“两网”建设与“新农合”、万村千乡市场工程工作的有机结合，蒙自县将农村药品“两网”建设纳入政府发展规划、纳入财政预算、纳入目标责任考核。石屏等县市将乡镇卫生院的药品集中招标采购，降低了药品的价格。
　　药械不良反应与药物滥用监测报告工作日益加强。在县市设立药品不良反应与药物滥用监测中心，“三项监测”网络发展迅速，药械不良反应与药物滥用监测报告数量明显增加。去年，共落实监测网点单位794家，收集上报《药物滥用监测调查表》1115份，《药品/医疗器械不良反应/事件报告表》282份，其中严重药品不良反应14例，一般药品不良反应265例，可疑医疗器械不良事件3例，打破了我州医疗器械不良事件零报告的历史。

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